結構材質
濾膜
雙層疏水聚四氟乙烯膜
支撐/導流
聚丙烯
外罩/中心管/端蓋
密封技術
無粘合劑的熱熔封技術
操作參數
最高工作溫度
80℃,0.173MPa
最大壓差(正向)
0.42MPa,25℃
最大壓差(反向)
0.35MPa,25℃
滅菌
濕熱滅菌柜
121℃@30min
在線蒸汽滅菌
生物安全性
急性、異常毒性試驗
合格
皮內刺激、植入試驗
內毒素
≤0.25EU/ml
可提取物(NVR)
≤0.01g
過濾面積
過濾面積(m2/φ69- 10")
≥0.60
過濾精度
過濾精度(μm)
0.1、0.2
完整性測試(IPA,25 ℃ )
泡點(BP)
≥0.126(MPa)
制藥的無菌儲罐的呼吸器(正向、反向在線蒸汽滅菌)
SCF□S☆◇〇△